Quem precisa disso
É para laboratórios médicos em hospitais, clínicas, consultórios privados e serviços de saúde pública.
As etapas
- Uma avaliação de lacunas compara a prática atual com os requisitos.
- Métodos de exame são verificados ou validados e controles de qualidade são aplicados a cada teste.
- Os riscos de imparcialidade são identificados e gerenciados.
- Uma auditoria interna e uma revisão de gestão são concluídas.
- Um organismo de acreditação avalia o candidato e concede um escopo de acreditação definido.
Direcionadores de custo
O número de esquemas, métodos ou locais em escopo orienta a maior parte do custo. Os dias do avaliador são cobrados pelo organismo de acreditação.
Cronograma
O tempo depende do escopo e de quanto do sistema já existe. As avaliações de vigilância ocorrem após a acreditação ser concedida.
Acreditação
ISO 15189 é usado para acreditação, não certificação. A acreditação é concedida por um organismo de acreditação que funciona de acordo com ISO/IEC 17011.
