هي للمختبرات الطبية في المستشفيات والعيادات والممارسة الخاصة وخدمات الصحة العامة.

• تقييم الفجوات يقارن الممارسة الحالية مع المتطلبات.
• يتم التحقق من طرق الاختبار أو التحقق منها وتطبيق عناصر التحكم في الجودة على كل اختبار.
• يتم تحديد مخاطر الحياد وإدارتها.
• يتم إكمال التدقيق الداخلي ومراجعة الإدارة.
• تقيم هيئة الاعتماد المتقدم وتمنح نطاق اعتماد محدد.

يحدد عدد الأنظمة والطرق أو المواقع في النطاق معظم التكلفة. يتم فرض رسوم أيام المقيّم من قبل هيئة الاعتماد.

يعتمد الوقت على النطاق وعلى مقدار النظام الموجود بالفعل. تتبع تقييمات المراقبة بمجرد منح الاعتماد.

ISO 15189 يُستخدم للاعتماد وليس للشهادة. يُمنح الاعتماد من قبل هيئة اعتماد تعمل على ISO/IEC 17011.